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  • 2024-09-10 吉尔吉斯斯坦“医疗器械注册流程”简介

    吉尔吉斯斯坦作为欧亚经济联盟(EAEU)的成员国,其医疗器械注册制度既遵循EAEU的统一规则,又保留了自己独特的国家注册系统。

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  • 2024-09-10 哈萨克斯坦“医疗器械注册流程”简介

    ​我想大家都听说过什么是阻力。电阻器是限流元件。电阻器接入电路后,电阻器的电阻值是固定的,通常是两个引脚,可以限制通过其连接支路的电流。你知道如何为产品做CE认证吗?我们来看看边肖电阻ce认证的过程。

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  • 2024-09-10 俄罗斯PAC认证是什么?俄罗斯计量型式批准证书Pattern Approval Certificate (PAC)

    ​CE认证仅限于不危及人、动物和货物安全的产品的基本安全要求,而非一般的质量要求。协调指令只规定主要要求,一般指令是标准任务。所以准确的意思是:CE标志是安全合格标志,而不是质量合格标志。这是构成欧洲指令核心的“主要要求”。

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  • 2024-09-10 认证解读 | EAC防爆012认证详解

    ​在欧盟,制造商可以使用欧洲统一标准来满足CE标志指令的相关基本健康和安全要求,并因此贴上CE标志。这些CE标志指令中的许多指令也需要使用说明。欧盟CE认证有哪些规定?CE认证产品有哪些要求?

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  • 2024-09-10 俄罗斯医疗器械市场准入要求

    俄罗斯注册和批准医疗器械和体外诊断器械主要由俄罗斯医疗服务监管局

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