测量仪器型式批准证书

我们的专家将为您提供咨询，并为您的测量仪器（СИ）注册提供最佳方案

常见问题解答

哪些仪器需要办理测量仪器型式批准证书（或计量证书）？

任何测量仪器（СИ）都必须列入国家测量仪器统一注册表。此类测量仪器需通过测试，以确认制造商声明的计量特性。

测量仪器型式批准证书是由俄罗斯联邦技术规范与计量署（Росстандарт）颁发的正式文件。该证书基于仪器和文件的测试结果，确认其是否符合现行标准、规范性文件和方法的要求。

对于用于测量物质数量、质量、体积、压力、温度、电参数、时间及其他物理量的仪器，需进行型式批准的计量检定。此类仪器包括：

各类传感器

指示器/控制器/压力表

医疗设备/压力变送器/信号转换器/远程测量仪器/流量计/记录仪/生产过程自动控制系统/指针式和数字式仪器/定时器、计数器/恒温器和温度调节器/电流互感器

液位计/电测仪器等。

通常，使用上述仪器的机构涉及石油天然气、生产、测绘、大地测量等领域。测量仪器还用于国家统计、商品交换、贸易、医疗保健、生产控制等重要领域。

由谁负责检查测量仪器是否符合计量要求？

测量仪器型式批准证书由俄罗斯联邦技术规范与计量署颁发，并在测量仪器注册表中登记信息。在此之前，测量仪器被视为“未批准型式的测量仪器”。

但实际的符合性评估和型式批准延期工作由经认可的专家机构执行。

计量证书的办理步骤

获得测量仪器型式批准证书的流程如下：

准备文件包和标准格式的测量仪器型式批准申请

专家机构审核文件并评估工作成本

根据俄罗斯联邦工业和贸易部 2020 年 8 月 28 日第 2905 号令的要求进行型式批准测试：

技术文件审查

制定测试计划并批准

进行测试并批准型式，编制测试报告（包括校准测试等）

编制型式描述草案

签署并批准测试报告

将材料提交至俄罗斯联邦技术规范与计量署审核

组织测试材料审核并获取型式批准证书（依据俄罗斯联邦工业和贸易部 2020 年 8 月 28 日第 2905 号令）

申请测量仪器型式批准所需的文件

注册测量仪器需提交以下文件：

标准格式的申请书

技术文件：仪器使用说明书、护照、技术条件

仪器制造商出具的授权委托书

根据法规要求获得的符合性证书/声明

测量仪器型式批准（计量证书）的有效期

批量生产的仪器，证书有效期为 5 年。若为批量生产，型式批准证书可延长 5 年，无需额外测试。延期申请需在证书到期前至少 6 个月提交。

若为单一型式，则证书长期有效。

获得测量仪器型式批准证书的周期

注册测量仪器的总时间取决于以下因素：

技术文件的完整性

制造商审核和协调文件的时间

提供样品和组织测试的时间

测试实验室和专家机构的工作负荷

俄罗斯联邦技术规范与计量署审核文件的时间及是否存在意见

根据我们的经验，制造商与政府机构合作时，注册通常需要 1-2 年。通过 7-SIGMA 注册的平均时间为 6-12个月。

测量仪器型式批准的费用

测量仪器注册是一项复杂的综合服务，涉及大量专业人员。费用因以下因素而异：

仪器的类型和用途

注册的型式数量

仪器的计量特性

工作的紧急程度

文件的完整性

提交申请后，我们的专家将为您定制报价方案。

计量证书的法规依据

俄罗斯联邦第 102-ФЗ 号《关于确保测量统一性》

俄罗斯联邦政府 2011 年 11 月 30 日第 1053 号决议《关于批准测量仪器测试和诊断规则及测量结果的计量审查》

GOST ISO/IEC 17025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》

GOST R ISO 10012-2015《测量管理体系 符合性评估过程的要求》

GOST R 8.563-2014《测量仪器 技术护照的结构和编制规则》

GOST R 8.562-2011《测量仪器 符合 GOST R ISO 9001 的质量管理体系要求》

俄罗斯联邦技术规范与计量署 2009 年 2 月 12 日第 34 号令《关于计量认可机构在确保测量统一性领域的工作》

俄罗斯联邦技术规范与计量署 2010 年 2 月 4 日第 32 号令《关于批准测量仪器审查程序以颁发计量证书》

俄罗斯联邦技术规范与计量署 2016 年 1 月 25 日第 14 号令《关于国家计量监管中的测量统一性要求审查》

俄罗斯联邦质量署 2018 年 5 月 15 日第 3053 号令《关于国家计量监管中的测量统一性要求审查》